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實驗室資質(zhì)認定基礎(chǔ)知識

點擊量:1624發(fā)表時間:2021-03-24 20:41:36

  一、什么是實驗室資質(zhì)認定?

  根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,2006年2月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第86號發(fā)布了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,《辦法》中提出:

  實驗室資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。實驗室,是指從事科學(xué)實驗、檢驗檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機構(gòu);檢查機構(gòu),是指從事與認證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場所的核查,并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機構(gòu);

  認定,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認活動。

  二、實驗室資質(zhì)認定有哪些形式?

  實驗室資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。

  計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。

  審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。

  三、哪些機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認定?

  從事下列活動的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認定:

  (一)為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

 ?。ǘ樗痉C關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

 ?。ㄈ橹俨脵C構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

 ?。ㄋ模樯鐣婊顒犹峁┚哂凶C明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

  (五)為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

 ?。┢渌ǘㄐ枰ㄟ^資質(zhì)認定的。

  四、實驗室資質(zhì)認定使用什么評審準(zhǔn)則?

  2006年國家認監(jiān)委制定并頒布了《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》,在2007年1月1日起開始實施,原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準(zhǔn)則》(試行)廢止。

  《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》分為管理要求和技術(shù)要求兩部分。管理與技術(shù)要求共有19個要素,其中管理要求含有組織、管理體系、文件控制、檢測和/或校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施與預(yù)防措施及改進、記錄、內(nèi)部審核、管理評審共11個要素;技術(shù)要求含有人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報告共8個要素。

  五、計量認證和審查認可程序是什么?

  對實驗室和檢查機構(gòu)的計量認證和審查認可大致可以分為以下幾個主要步驟:

 ?。ㄒ唬┥暾埖膶嶒炇液蜋z查機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(以下簡稱受理人)提出書面申請,并提交相關(guān)證明材料;

  (二)受理人應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進行初步審查,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;

 ?。ㄈ┦芾砣藨?yīng)當(dāng)自受理申請之日起,根據(jù)需要對申請人進行技術(shù)評審,并書面告知申請人,技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);

 ?。ㄋ模┦芾砣藨?yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請人出具資質(zhì)認定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由;

 ?。ㄎ澹﹪艺J監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)名錄,以及計量認證項目等。

  六、哪些情形下可以撤銷實驗室和檢查機構(gòu)取得的資質(zhì)認定?

  有下列情形之一的,國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),撤銷其作出的實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定的決定:

 ?。ㄒ唬┵Y質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

  (二)超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

 ?。ㄈ┻`反認定程序作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

 ?。ㄋ模Σ痪邆浞ǘɑ緱l件和能力的實驗室和檢查機構(gòu)作出取得資質(zhì)認定決定的;

 ?。ㄎ澹┮婪梢猿蜂N資質(zhì)認定的其他情形。

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